Када ће вакцине против ЦОВИД-19 бити спремне за дистрибуцију?
Прве вакцине против ЦОВИД-19 већ су почеле да се уводе у земље.Пре него што вакцине против ЦОВИД-19 буду испоручене:
Вакцине морају бити доказане безбедне и ефикасне у великим (фаза ИИИ) клиничким испитивањима.Неки кандидати за вакцину против ЦОВИД-19 завршили су своја испитивања фазе ИИИ, а многе друге потенцијалне вакцине се развијају.
Независни прегледи доказа о ефикасности и безбедности су потребни за сваког кандидата за вакцину, укључујући регулаторни преглед и одобрење у земљи у којој се вакцина производи, пре него што СЗО узме у обзир кандидата за вакцину за преквалификацију.Део овог процеса укључује и Глобални саветодавни комитет за безбедност вакцина.
Поред прегледа података у регулаторне сврхе, докази се такође морају прегледати у сврху препорука политике о томе како треба користити вакцине.
Екстерни панел стручњака који је сазвала СЗО, под називом Стратешка саветодавна група експерата за имунизацију (САГЕ), анализира резултате клиничких испитивања, заједно са доказима о болести, старосним групама погођеним, факторима ризика за болест, програмској употреби и другим информације.САГЕ затим препоручује да ли и како треба користити вакцине.
Званичници у појединим земљама одлучују да ли да одобре вакцине за националну употребу и развијају политике за коришћење вакцина у својој земљи на основу препорука СЗО.
Вакцине се морају производити у великим количинама, што је велики изазов без преседана – све док се наставља производња свих других важних вакцина које спашавају животе које се већ користе.
Као последњи корак, све одобрене вакцине ће захтевати дистрибуцију кроз сложен логистички процес, уз ригорозно управљање залихама и контролу температуре.
СЗО ради са партнерима широм света на убрзању сваког корака овог процеса, истовремено осигуравајући да су испуњени највиши безбедносни стандарди.Више информација је доступно овде.
Постоји ли вакцина за ЦОВИД-19?
Да, сада постоји неколико вакцина које су у употреби.Први програм масовне вакцинације почео је почетком децембра 2020. године и до 15. фебруара 2021. године примењено је 175,3 милиона доза вакцине.Примењено је најмање 7 различитих вакцина (3 платформе).
СЗО је 31. децембра 2020. издала листу употребе у хитним случајевима (ЕУЛс) за Пфизерову вакцину против ЦОВИД-19 (БНТ162б2). Дана 15. фебруара 2021. СЗО је издала ЕУЛ-ове за две верзије АстраЗенеца/Окфорд ЦОВИД-19 вакцине, коју је произвео Институт Серум Индије и СКБио.СЗО је 12. марта 2021. издала ЕУЛ за вакцину против ЦОВИД-19 Ад26.ЦОВ2.С, коју је развио Јанссен (Јохнсон & Јохнсон).СЗО је на путу да ЕУЛ производи друге вакцине до јуна.
СЗО обезбеђује производе и напредак у ревизији прописа од стране СЗО и редовно се ажурира.Документ је обезбеђенОВДЕ.
Када се покаже да су вакцине безбедне и ефикасне, морају бити одобрене од стране националних регулатора, произведене према строгим стандардима и дистрибуиране.СЗО ради са партнерима широм света како би помогла у координацији кључних корака у овом процесу, укључујући олакшавање равноправног приступа безбедним и ефикасним вакцинама против ЦОВИД-19 за милијарде људи којима ће бити потребне.Више информација о развоју вакцине против ЦОВИД-19 је доступноОВДЕ.
Време поста: 31.05.2021